ノボノルディスク(ティッカー：$NVO)の2024年度第1四半期決算についてまとめます
決算概要
アナリスト予想平均と結果の比較をまとめます。
| 結果 | 予想 | 判定 | |
|---|---|---|---|
| EPS | 5.68 DKK | 5.19 DKK | 〇 |
| 売上高 | 65.3B DKK (YoY +23.3%) | 63.6B DKK | 〇 |
業績ハイライト
業績ハイライト
- 第1四半期に22%の売上成長と24%の営業利益成長を達成
- 通期の業績予想を上方修正
- 約4,200万人の糖尿病と肥満の患者にサービスを提供
- 総炭素排出量は前年同期比32%増加。これは主に製品需要増加に対応するための設備投資増によるもの
- 上級管理職に占める女性の割合は41%に拡大
研究開発の進展
- FLOW腎臓アウトカム試験を完了し、SELECT心血管系アウトカム試験に基づきWegovy®の適応拡大がFDAに承認
- Novo Holdingsから3つの生産施設を取得することに合意。深刻な慢性疾患を抱える多くの人々に製品を提供できるようになる見通し
地域別の業績
- 北米事業が35%、インターナショナル事業が11%の売上成長
- 両事業で糖尿病および肥満治療薬のGLP-1需要が成長を牽引
財務ハイライト
- 売上高は22%増の450億デンマーククローネ、為替一定ベースでは24%増
- 営業利益は27%増の202億デンマーククローネ、為替一定ベースでは30%増
- 希薄化後EPS（1株当たり利益）は29%増の5.68デンマーククローネ
- フリー・キャッシュフローは50億デンマーククローネ
質疑応答ハイライト
2024年のガイダンスレンジについて
- 2017年以降、毎年のガイダンスレンジは3〜6%で、第1四半期にはレンジが狭まることが多かった
- 今年のガイダンスレンジは供給の不確実性を考慮して8%とするのは理解できるが、現時点で経営陣はある程度の明確さを持っていると想像していた
- ガイダンスレンジの不確実性の具体的な原因は何か
- 第1四半期のガイダンスレンジに追加のシグナルはなく、事業は計画通りに進んでおり、リスクに大きな変更はない
高用量の注射用セマグルチドについて
- 第2相試験では16mgの用量が組み込まれており、これは効果のプラトーを見つけるために意図された用量と理解している
- 体重減少は用量反応性であったが、プラトーは見つかったのか
- セマグルチド8mgと16mgでどのくらいの追加の体重減少が得られたのか
- 高用量は現在さらなる臨床開発のために評価中とのことだが、7.2mgの用量ですでに第3相試験が完了に近づいているので、さらに高用量の追加試験を検討しているのか
Wegovy®の市場アクセスとSELECT試験について
- SELECTの承認により、同業他社と比べてセマグルチドのカバレッジが改善したか
- 現在、5,000万人以上の肥満患者をカバーしており、まだ拡大の余地はあるが、現在のアクセスレベルには満足している
- 3月にSELECT試験データに基づきWegovy®の適応が拡大され、心血管系疾患の利点が証明されたAOM（抗肥満薬）で唯一のものとなった
- CMSがAOMに心血管系適応での払い戻しを認めるようになり、ラベルの更新による影響が既に見られる
Mim8の無出血率について
- 欧州腎臓学会でFLOW試験のデータを共有する予定
- 規制当局のデータとラベルに含まれるものしか比較できない
- これまでの臨床試験では、70%超の患者で出血がなかったことが観察されており、第3相でも確認されればとても競争力のあるプロファイルになる
Amycretinのタイムラインについて
- 規制の観点から、肥満と糖尿病を2つの別個のものとして扱わなければならない
- 肥満については現在皮下注射の第1相を終了しようとしており、その後肥満におけるAmycretinの進め方を検討する
- 2型糖尿病については現在第2相試験を実施中で、2型糖尿病におけるAmycretinの可能性を理解しようとしている
価格設定の動向について
- セマグルチドを2型糖尿病と肥満で発売した際は、市場で確立された価格帯で発売した
- 臨床プロファイルは以前の世代よりもかなり良いにもかかわらず、同様の価格設定とした
- 現在、ボリュームが医療制度に多少の負担をかけている面もある
- しかし同時に、この治療を受けることで患者にもたらされる価値を十分に発揮し始めたばかり
- 慢性疾患、特に我々が治療している疾患に関連する多くの疾患によって、これらの医療制度は大きな負担を強いられている
- 医療制度にこれらの治療介入の価値を伝えることができると楽観視している
- 患者と医師の両方が これらの薬を使いたいという根本的な意欲については非常に楽観的
- 米国では通常、正味価格が年々若干低下している。他の市場ではより安定的で、時にはワンオフがある
- 全体的な方程式の中で、医療制度が理解できる価格帯で薬の価値を明確に伝えることができると確信している
- 継続的な需要拡大の機会とともに、非常に魅力的な商業モデルになる
コメント