イーライリリー(ティッカー：$LLY)の2025年度第3四半期決算についてまとめます
決算概要
アナリスト予想平均と結果の比較をまとめます。
| 結果 | 予想 | 判定 | |
|---|---|---|---|
| EPS | $7.02 | $5.89 | 〇 |
| 売上高 | $17.6B (YoY +53.8%) | $16.07B | 〇 |
| ガイダンス 通年EPS | $23.35 ($23.0～$23.7) | $22.50 | 〇 |
| ガイダンス 通年売上高 | $63.25B ($63～$63.5) | $61.63B | 〇 |
📊 業績ハイライト
🟩 売上・利益の概要
| 指標 | Q3 2025 | Q3 2024 | 増減率 |
|---|---|---|---|
| 売上高 | $12B（主力製品） | 約$7.8B（推定） | +54% |
| 総売上高（全社） | 約$20.5B（推定） | 約$13.3B（推定） | +54% |
| 総利益率 | 83.6% | 約82.2% | +1.4pt |
| EPS（1株あたり利益） | $7.02（Non-GAAP） | $1.18（Non-GAAP） | +495%（前年はIPR&D費用$3.08含む） |
- パフォーマンスマージン：48.3%（前年比 +8pt）
※パフォーマンスマージン＝総利益 – R&D・販売管理費を差し引いた売上比
🟩 地域別売上成長
| 地域 | 売上成長率（恒常為替ベース） | 備考 |
|---|---|---|
| 米国 | +45% | SeanとMonaroの成長が牽引。価格は-15%。 |
| 欧州 | +100%以上 | Monzaroの需要。$3.8億の一時収入含む。実質成長 +81%。 |
| 日本 | +24% | Montaraが成長を牽引。 |
| 中国 | +22% | 同上。 |
| その他地域 | +51% | 同上。 |
🟩 主力製品別パフォーマンス（抜粋）
| 製品名 | 分野 | ハイライト |
|---|---|---|
| Mounjaro（Monzaro） | 糖尿病・肥満 | 世界55カ国で展開。米国外売上の75%が肥満市場（自己負担）。米国では60%以上の処方増、シェア+4pt。 |
| SURMOUNT | 肥満 | Q3新規処方シェア71%。7mgバイアルが新規処方の45%を占める。CVSのフォーミュラリ変更による影響は限定的。 |
| Verzenio | 乳がん | 米国3%、国際14%成長。 |
| INLURIO（imlunestrant） | 乳がん（ESR1変異） | 米FDA承認取得。HER2陰性/ER陽性。今後は早期乳がん（EMVER-4）でも開発中（N=8,000）。 |
| Orforglipron | GLP-1経口薬 | 肥満・糖尿病で複数のP3試験成功。Oral semaglutideを上回る結果。年内に肥満で申請、2026年に糖尿病でも。 |
🟩 ガイダンス（2025年通期）
| 指標 | 新ガイダンス | 前回ガイダンス（推定） | コメント |
|---|---|---|---|
| 売上高 | $63B – $63.5B | 約$61B（前回） | $2B以上の上方修正 |
| EPS（Non-GAAP） | $23.00 – $23.70 | 約$20前後（推定） | 大幅上方修正 |
| パフォーマンスマージン | 45% – 46% | 約42%（推定） |
🟩 経営陣コメント（抜粋）
- CEO Dave Ricks： 「主力製品の成長とパイプライン進展、製造拠点の拡大が実現。オルフォグリプロン（Orforglipron）の成功で新たな市場の扉を開いた。」
- CFO Lucas Montarce： 「価格圧力は想定内。主にボリュームが成長要因。販売管理費はローンチ支援により増加。EPSは前年同期比+495%。」
🗣️ 質疑応答ハイライト
🔍 Orforglipron（経口GLP-1）の承認・戦略
Q（Morgan Stanley）： 国家優先審査制度にOrforglipronは含まれなかったが、優遇審査を受ける予定は？
A（CEO Ricks）：
- 「我々は『すべての手段を講じて』早期承認を目指す。優遇審査の要件を複数満たしている。」
Q（Citi）： Orforglipronのローンチ戦略はPBM重視？DTC重視？
A（米国事業責任者 Ilya）：
- 「Zepboundと同様、保険アクセスとDTC（Lilly Direct）両面の戦略を取る。患者アクセス最優先。」
Q（BMO）： Orforglipronは「GLP-1 for All」として大規模需要を支えるのか？
A（Cardiometabolic責任者 Ken）：
- 「すでに数百万患者分の製造能力を確保。年内に維持試験“ATTAIN MAINTAIN”結果も控え、初期・維持療法の両方に活用可能。」
🌎 Mounjaro（Monzaro）の海外展開
Q（JPMorgan）： 新国での売上成長は在庫か本当の需要か？今後もこの成長は継続するのか？
A（Lilly International Patrik）：
- 「Q2に中国・ブラジル・インド・メキシコで主要ローンチ。Q3も継続的需要を確認。OTC比率が75%、真の需要の強さを示す。」
💊 価格戦略・競争環境
Q（Jefferies）： GLP-1価格が$100/月まで下がったら、次世代開発のインセンティブは失われないか？
A（CEO Ricks）：
- 「自己負担層向けと、医療経済価値に基づく価格設定の両立を目指す。市場はまだ初期段階。拡張余地は“数億人”規模。」
Q（Goldman Sachs）： UKでの値上げがモメンタムを下げたが、価格弾力性についてどう見ているか？
A（International）：
- 「UKの価格調整は、他国への薬剤流出を防ぐ必要もあった。Orforglipronは別セグメント（軽度肥満など）向けとして差別化可能。」
🧠 アルツハイマー領域の進捗
Q（TD Cowen）： Trailblazer ALS3試験の中間解析は完了したか？
A（Neuroscience Anne）：
- 「中間解析には言及できないが、症例数が十分に蓄積された段階での解析。遅くとも2027年までに結果見込み。」
Q（BMO）： 予防的アルツハイマー薬の研究が本格化。ブレネパチド（GLP-1/GIP）に可能性は？
A（CSO Dan）：
- 「可能性はある。現在はアルコール依存・神経疾患など複数の精神科領域でも試験中。いずれアルツハイマーも視野に。」
🧬 パイプラインと臨床試験の進捗
| 薬剤名 | ターゲット | 最新進捗 |
|---|---|---|
| Orforglipron | 経口GLP-1 | 肥満で申請直前、糖尿病は2026年申請予定。Achieve試験でoral semaに勝る。 |
| Retatrutide | GIP/GLP-1/Glucagon 三重作動 | Obesity + OA試験（Triumph-4）年内結果。2026年に肥満領域で3つのP3結果見込み。 |
| Muvalaplin | Lp(a)阻害 | Phase III「MOVE-LPA」開始。 |
| Lebrikizumab | Atopic Dermatitis | 8週間隔投与データでFDAにラベル更新申請済み。 |
| Pirtobrutinib | BTK阻害剤 | CLL治療naive患者で最良PFS効果。複数の規制当局に提出予定。 |
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