イーライリリー(ティッカー：$LLY)の2024年度第1四半期決算についてまとめます
決算概要
アナリスト予想平均と結果の比較をまとめます。
| 結果 | 予想 | 判定 | |
|---|---|---|---|
| EPS | $2.58 | $2.48 | 〇 |
| 売上高 | $8.77B (YoY +26%) | $8.93B | × |
業績ハイライト
業績ハイライト
- 2024年第1四半期の売上高は前年同期比26%増
- 新製品の売上高は前年同期比で約18億ドル増加
- 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸に対するtirzepatideのフェーズ3試験で良好な結果
- 欧州でMounjaroの多用量ペン型注射器が承認
- 中等度から重度のクローン病に対するmirikizumabを米国およびEUで申請
業績予想の上方修正
- 事業の好調と下期の加速を見込み、通期の売上高予想を20億ドル引き上げ
- 新しい予想レンジは424億ドル～436億ドル
- 売上高予想の引き上げは主にMounjaroとZepboundの好調によるもの
- 売上高予想の引き上げを受け、売上総利益率から営業費用を差し引いた比率は32%～34%になると予想
パイプラインの進展
- 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸に対するtirzepatideのフェーズ3試験（SURMOUNT-OSA）で良好な結果
- 週1回投与の基礎インスリン製剤 insulin efsitora alfa のフェーズ3試験で良好な結果
- 高リポプロテイン(a)血症を伴う心血管疾患のリスクを減らすためのフェーズ3試験 lepodisiran を開始
- 中等度から重度のクローン病に対するmirikizumabを米国およびEUで申請
- 中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対するlebrikizumabを米国で再申請
質疑応答ハイライト
生産能力の拡大について
- 第2四半期後半に向けて供給能力が拡大する見通し
- 現在6つの製造拠点で生産能力を拡大中。すべて稼働中または建設中
- 欧州でのMounjaroの多用量ペン型注射器の承認が予想より早く、欧州の患者へ提供できる自信が高まった
- グローバルな自社拠点とパートナー企業の両方で生産能力を拡大
Mounjaroの価格設定について
- 2023年第4四半期にMounjaroのリベートと割引の見積もりを一度調整したことが、第4四半期の収益に影響
- 2024年上期は、2023年6月30日に終了した25ドルの節約カードの恩恵が続く見込み
- 2024年下期以降は、Mounjaroにも通常の価格圧力がかかると予想
Medicare Part Dにおけるtirzepatideの償還について
- CMSが4月初めに発表した内容に基づき、tirzepatideは”減量薬”とは異なる扱いになると予想
- 閉塞性睡眠時無呼吸などの新適応症は、”減量薬”とはみなされず、Medicare Part Dで償還対象になる可能性
- 真の目標は、肥満の治療と費用の削減を実現すること。2024年の法制化は難しいが可能性はある
LillyDirectの処方量について
- LillyDirectの利用者数は週ごとに増加しており、好調
- 第1四半期のZepboundの処方量のうちLillyDirectが占める割合は比較的低いが、新規処方では若干高い
- LillyDirectの処方はデフォルトではIQVIAにカウントされないが、IQVIAは推定方法を持っていると理解
競合他社の肥満治療薬との比較について
- AMG 133については限られたデータしかないため、予測は難しい
- GIPアゴニストとアンタゴニストのどちらが良いかは議論の余地がある
- CagriSemaはGLP-1に他の作用機序を加えるアプローチで理にかなっている
- LillyはPhase 2のアミリンアゴニストを有しており、tirzepatideはすでにデュアルアゴニスト
- Lillyは現在9つの肥満治療薬を臨床開発中。tirzepatideは現時点で最高の減量効果を有するが、次の候補も控えている
SURMOUNTのNASHデータについて
- 第2相試験の詳細結果はEASLで発表予定
- tirzepatideはNASHに深刻な影響を与える可能性がある
- retatrutideにはグルカゴンが追加されており、肝臓への追加的効果が期待できる
- 今後規制当局と協議し、tirzepatideとretatrutideのどちらを進めるか検討する
- Lillyは代謝疾患に関わる幅広いポートフォリオを有しており、最善の治療薬を作ることに注力する
心血管アウトカム試験SURPASS-CVOTについて
- 中間解析の結果は、生存効果または無益性が示唆された場合にのみ試験が中止されることを示唆
- 最終的な優越性については現時点でのコメントは差し控えるが、自信は高まっている
- SURMOUNT-OSAの結果は、糖尿病や肥満以外の集団でもtirzepatideの効果への自信を高めるもの
donaneambについて
- 2024年半ばに諮問委員会が開催される見通し
- 委員会ではdonanemabの安全性と有効性、臨床試験の独自の側面について議論される見込み
- 限定的な投与期間と、ベースラインでのタウの評価が試験の特徴
- 承認までの時間を無駄にせず、医療システムの準備と、より強固な市場への参入を進める
orforglipronの製造について
- orforglipronは複雑な工程を経る低分子だが、Lillyには低分子医薬品の製造に長けた経験がある
- 原薬の製造工程は複雑だが自信を持って取り組んでいる。製剤化は単純な錠剤・カプセル化であり実績も豊富
- 原薬・製剤の受託製造能力は世界中に多数あり、自社の製造ネットワークと合わせて活用できる
- 2025年の発売を想定しており、注射製剤とは供給の状況が大きく異なる見通し
Lillyの肥満治療薬ポートフォリオについて
- tirzepatideと比較して改善の余地のある点は多数ある
- 体重減少の質：除脂肪体重と脂肪量の比率改善の余地
- 副作用：tirzepatideは忍容性が高いが、減量を中止する人もいる
- 利便性：週1回注射のtirzepatideでも、より少ない頻度の注射が望ましい
- 減量効果：より高い減量効果が期待される集団がいる
- 他の代謝疾患への効果：NASHなどへの効果にも違いがある可能性
- Lillyは業界で最も強力な肥満治療薬ポートフォリオを持っており、何十年もの投資を続ける
放射性医薬品について
- Point Biopharmaの買収により放射性医薬品の領域に参入。自社での開発にも取り組んでいる
- PNT2001はアクチニウムを用いた前立腺癌治療薬。ルテチウムより高い効果が期待できる
- 既存の放射性医薬品は唾液腺への毒性が高いことが課題。PNT2001は腫瘍への取り込みを高める工夫がなされている
- 第1相試験を開始したばかりだが、非臨床試験の結果は興味深く、差別化されていた
- 前立腺癌治療において、ルテチウム治療後、ルテチウム治療と競合、あるいはより早期の治療薬となる可能性がある
業績予想の引き上げと生産能力拡大について
- 販売可能投与量が2023年下期比で2024年下期は1.5倍以上になるとの目標は変わらない
- 複数の生産拠点が稼働を始めるなど、計画の進捗に対する確信が高まっている
- 欧州でのMounjaroの多回投与ペンの承認など、いくつかのマイルストーンを達成
- 通期の業績予想の引き上げは、計画全体の進捗への確信の高まりを反映したもの
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